Blijf voor in een snel evolueren regelgevingslandschap
Het landschap van gewasbeschermingsmiddelen evolueert snel, gedreven door strengere regelgeving en de opkomst van innovatieve nieuwe werkzame stoffen. Bovendien hebben kritische standpunten van NGO’s en het Europees Parlement geleid tot verschillende initiatieven van de Europese Commissie, EFSA en de lidstaten rond een ‘geüpgradede’ veiligheidsbeoordeling van gewasbeschermingsmiddelen, inclusief hun co-formulanten.
Bij ARCHE Consulting staan we vooraan in deze ontwikkelingen. Ons multidisciplinair team van hooggekwalificeerde, wetenschappelijk onderbouwde experten bestrijkt domeinen zoals (eco)toxicologie, chemie, biowetenschappen, milieutechniek, (micro)biologie en in-silico modellering. We beschikken over ruime ervaring binnen verschillende wettelijke kaders zoals REACH, biociden, gewasbeschermingsmiddelen, meststoffen, CLP en lokale milieurisicobeoordelingen (inclusief PFAS).
Aangezien de Europese wetgeving naar verwachting steeds meer met elkaar verweven raakt – via initiatieven zoals het ‘one substance, one assessment’-principe of de evoluerende gegevensvereisten voor co-formulanten – vormt onze diepgaande kennis van de verschillende regelgevingskaders, hun onderlinge samenhang en opkomende trends (zoals PFAS, microplastics en de aankomende REACH-registratie voor polymeren) een belangrijke troef bij het inspelen op de voortdurend veranderende vereisten voor gewasbeschermingsmiddelen.
Maar we gaan verder dan louter naleving. Met een sterke focus op duurzaamheid en innovatie draagt ARCHE Consulting bij aan diverse toekomstgerichte onderzoeksprojecten. Een voorbeeld hiervan is het Horizon 2020 WASTE2FUNC-project, dat onderzoekt hoe landbouw- en voedselafval kan worden omgezet in grondstoffen voor milieuvriendelijke reinigingsmiddelen en bioplastics.
Ontdek onze belangrijkste diensten:
Biocontrole
In de EU vallen gewasbeschermingsmiddelen onder Verordening (EG) nr. 1107/2009, die de goedkeuring van werkzame stoffen en de toelating van producten regelt. Deze verordening is momenteel van toepassing op zowel conventionele synthetische stoffen als biocontroleoplossingen. Er lijken echter veranderingen op komst, aangezien de Europese Commissie initiatieven heeft gelanceerd om biopesticiden te stimuleren en hun toetreding tot de EU-markt te versnellen.
Bij ARCHE Consulting volgen we de gegevensvereisten en risicobeoordelingen voor biocontroleproducten actief op als geassocieerd lid van de IBMA (International Biocontrol Manufacturers Association), waar we een actieve rol spelen binnen de IBMA-werkgroepen.
Voor uw biocontroleproducten bieden wij ondersteuning bij:
Technische ondersteuning
Dossieropstelling
(Vroegtijdig) strategisch advies over belangrijke regelgevende aandachtspunten bij de ontwikkeling van werkzame stoffen en productformuleringen, hun beoogde toepassingen en de opbouw van dossiers
Technische en strategische ondersteuning
Wij volgen de evoluerende wetgeving en richtsnoeren voor uw chemische of biocontroleproducten op de voet om u te ondersteunen bij:
Strategisch advies en roadmaps om een efficiënte markttoegang te verzekeren
Data gap analyses en (voorlopige) risicobeoordelingen
Expertbeoordelingen en -verklaringen
Literatuuronderzoek
Analyse van monitoringsgegevens en het voorstellen van emissiereductiemaatregelen
Dossier-voorbereiding en indiening
Wij bieden end-to-end ondersteuning voor solide dossierindieningen:
Dossiers voor werkzame stoffen en producten (hoofddossier plus nationale addenda)
Aanvragen voor basisstoffen
Aanvragen voor technische equivalentie
Studie-opvolging
Met een team van meer dan 40 interne experten beheren en monitoren wij studies over uiteenlopende stofgroepen, waaronder:
Fysisch-chemische eigenschappen en fysische gevarenstudies
Residustudies
Toxicologische beoordelingen (inclusief ED-beoordeling)
Ecotoxicologische en milieulotstudies (inclusief ED-beoordeling)
Gevaar- en risicobeoordeling
Wij voeren grondige en geavanceerde beoordelingen uit, waaronder:
Blootstellingsberekeningen voor de menselijke gezondheid (dieet/niet-dieet)
Blootstellingsberekeningen voor milieu en gedrag in het milieu
Ecotoxicologische risicobeoordelingen
Beoordelingen van hormoonverstorende stoffen (ED)
Hoger-niveau blootstellings- en risicobeoordelingen (bijv. populatiemodellering, inhalatieblootstelling aan vervluchtigde residuen)
Portfolio- of co-formulant-screenings op basis van systematisch literatuur-/databankonderzoek en QSAR-modellen
Duurzaamheidsstrategieën
De Farm to Fork (F2F)-strategie maakt deel uit van de EU Green Deal en heeft tot doel het Europese voedselsysteem duurzamer te maken. Bij ARCHE Consulting ondersteunt ons toegewijd duurzaamheidsteam uw doelstellingen met onder meer Levenscyclusanalyses (LCA) en Safe and Sustainable by Design (SSbD)-diensten.
Daarnaast bieden we portfolioscreening aan – binnen of buiten de regelgevende vereisten – op basis van systematisch literatuur- en databankonderzoek en QSAR-modellen.
Neem vandaag nog contact met ons op voor ondersteuning bij uw gewasbeschermingsstrategie!
